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1、ELISA試劑盒進(jìn)口大鼠基因工程試劑對(duì)免疫測定技術(shù)發(fā)展的影響
免疫測定技術(shù)的基礎(chǔ)在于抗原抗體之間的特異結(jié)合反應(yīng)，所以任何的診斷試劑離不開的原料，如抗原抗體，酶等。以前用于免疫測定的抗原通常為各種純化抗原，而抗體則為純化抗原免疫動(dòng)物后獲得的多克隆抗體和使用雜交瘤技術(shù)得到的單克隆抗體，ELISA試劑盒進(jìn)口大鼠而抗原或抗體的標(biāo)記物如酶標(biāo)結(jié)合物則通過各種化學(xué)合成方法制備。近年來，隨著分子生物學(xué)的發(fā)展，使用基因工程方法制備各種特殊的抗原或抗體及其酶結(jié)合物等免疫測定試劑幾成為現(xiàn)實(shí)的新一代試劑，各種新型使用的測定方法也不斷出現(xiàn)。
HBsAg試劑特點(diǎn)(檢測模式：臨床抗體夾心法)：
包被抗體為山羊多抗，多抗具有高親和性和對(duì)抗原各種表位的反應(yīng)性。
酶表抗體為與HBsAg有不同結(jié)合位點(diǎn)的鼠復(fù)合單位。
可測得HBsAg變異樣品。
提高檢測的特異性(99.98%)
提高檢測的靈敏度，應(yīng)用Parl  Ehrich 學(xué)說(PEI)HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)ad標(biāo)準(zhǔn)品的靈敏度為0.05nｇ/ml對(duì)ay標(biāo)準(zhǔn)品靈敏度為0.025ng/ml
2、基因工程
較早用于免疫測定的基因工程抗原是HBcAg和HBsAg,這兩種基因工程抗原的出現(xiàn)，較好地解決了抗HBc和HBe的測定問題。因?yàn)橐獜牟《颈旧砣ゴ罅揩@取這兩種純抗原較為困難，并且這一點(diǎn)對(duì)于難培養(yǎng)的病原微生物來說，如HIV、HCV和梅毒螺旋體等都有些共性。
2.1  HCV-ELISA試劑盒進(jìn)口大鼠
HCV目前尚不能體外培養(yǎng)，只能用基因工程或化學(xué)合成方法獲取HCV結(jié)構(gòu)和非結(jié)構(gòu)區(qū)的各種抗原片斷，已知HCV基因組有7個(gè)功能區(qū)組成：核心、E1、E2/NS1 NS2 NS3 NS4 NS5(有分為NS和NS5b)區(qū)，合成抗原的優(yōu)點(diǎn)是易于純化，特異性好，抗原抗體反應(yīng)強(qiáng)。
2.1.1  *代抗HCV-ELISA試劑盒進(jìn)口大鼠
-由美國ortho公司克隆C1003抗原幾個(gè)片斷與人超氧化物歧化酶(SOD)結(jié)合。用酵母從病毒基因組非結(jié)合區(qū)得到表達(dá)，表達(dá)為融合蛋白，亦作為包被固相載體。
-抗原組合：NS4 區(qū)二個(gè)基因片斷為NS 5-1-1和C1003
-特性：IgG抗C100在發(fā)病后數(shù)月后，才檢出，故不宜作早期診斷。
-約由20%的病人不出現(xiàn)抗體。IgM抗-C100急性期檢出率只有64%。
-C100的抗原性較弱，在HCV復(fù)制中，ELISA試劑盒進(jìn)口大鼠不能充分暴露宿主的免疫系統(tǒng)。